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El prximo 1 de mayo llega a Espaa uno de los frmacos ms esperados para luchar contra la obesidad. Se trata de un nuevo anti-GLP-1, semaglutida, desarrollado por Novo Nordisk. El frmaco responde al nombre de Wegovy y de momento no est incluido en la prestacin farmacutica del Sistema Nacional de Salud.
Desde la compaa danesa han advertido que «dada la gran demanda mundial sin precedentes de Wegovy, el suministro de este frmaco se realizar de forma limitada y responsable en cada pas donde est disponible a fin de satisfacer las necesidades de los pacientes que inician tratamiento con el mismo».
En paralelo, Novo Nordisk ha manifestado que est incrementando sus capacidades de produccin de semaglutida mediante la ampliacin de sus plantas de fabricacin y la adquisicin de otras nuevas «para operar a pleno rendimiento las 24 horas del da, los 7 das de la semana».
Cmo funciona la semaglutida o Wegovy?
Semaglutida es un anlogo de GLP-1 con un 94% de homologa de secuencia con el GLP-1 humano. Acta como un agonista del receptor de GLP-1 que se une de forma selectiva al receptor de GLP-1, el objetivo del GLP-1 nativo, y lo activa.
Se trata de un regulador fisiolgico de apetito y de la ingesta de caloras, y el receptor de GLP-1 est presente en varias reas del cerebro implicadas en la regulacin del apetito.
En los ensayos clnicos se ha demostrado que reduce la ingesta calrica, aumenta la sensacin de saciedad, plenitud y el control de la ingesta, baja la sensacin de hambre, y la frecuencia y la intensidad del ansia de comer. Adems, disminuye la preferencia por alimentos con alto contenido en grasa.
Es necesaria receta para acceder a Wegovy?
El rgimen de prescripcin y dispensacin de semaglutida es con receta mdica, y se dispensa a travs de oficina de farmacia. Desde el Consejo General de Colegios Farmacuticos se subraya este hecho. «Las farmacias solo dispensarn el medicamento si se presenta la pertinente receta mdica, debidamente cumplimentada por el mdico», expone Carlos Fernndez Moriano, responsable del rea de Divulgacin Cientfica.
Al mismo tiempo, se recuerda desde este organismo colegiados que «este medicamento y todos los que contienen principios activos anlogos del GLP-1 (liraglutida, dulaglutida o semaglutida) estn sujetos a prescripcin mdica, por lo que nicamente pueden adquirirse en las farmacias presentando la receta mdica. Por tanto, estos medicamentos nunca podrn encontrarse de manera legal a travs de pginas web«.
La dispensacin en farmacia comunitaria garantiza la calidady su trazabilidad a lo largo de toda la cadena de suministro, «algo especialmente importante teniendo en cuenta que estos medicamentos, administrados por va subcutnea, deben conservarse en nevera entre 2C y 8C (solo aguanta en condiciones ptimas hasta 28 das sin refrigerar, pero por debajo de 30C), manteniendo la cadena de fro y protegidos de la luz en el embalaje original», apunta Fernndez Moriano.
Estos factores, «as como otros como la autenticidad del medicamento o su correcta manipulacin, no pueden garantizarse cuando se accede a estos medicamentos fuera de la farmacia comunitaria, por lo que aparte de tratarse de medicamentos ilegales pueden llegar a resultar ineficaces o incluso peligrosos para el usuario«, remacha el portavoz del Consejo General de Colegios Farmacuticos.
Quin es candidato a recibir tratamiento con Wegovy?
La ficha tcnica especifica de forma clara el perfil del paciente que debe acceder a este frmaco. La semaglutida se indica como complemento a una dieta baja en caloras y a un aumento de la actividad fsica para el control de peso, incluida la prdida y el mantenimiento del peso, en adultos con un ndice de Masa Corporal (IMC) mayor a 30 kg/m2, considerado obesidad
Se permite el uso en personas con un IMC entre 27-30 kg/m2, sobrepeso, si hay al menos una comorbilidad relacionada con el peso: alteraciones de la glucemia (prediabetes o diabetes mellitus de tipo 2), hipertensin, dislipidemia, apnea obstructiva del sueo o enfermedad cardiovascular.
Se permite la prescripcin en adolescentes mayores de 12 aos en la misma situacin con obesidad y peso corporal superior a 60 kg. Se debe parar y reevaluar el tratamiento con Wegovy si los pacientes adolescentes no han reducido al menos un 5% su IMC tras 12 semanas en tratamiento con la dosis de 2,4 mg o la mxima dosis tolerada.
Quines no deben usar Wegovy?
Los mdicos no cesan en repetir: «Esto no es para perder dos o tres kilos y acelerar una operacin biquini«. Desde la Sociedad Espaola para el Estudio de la Obesidad (SEEDO) se pide que la poblacin se aleje de los anuncios de redes sociales e internet de clnicas que ofertan el frmaco para adelgazar.
Anuncios que se realizan en clnicas que presumen de la «dieta saxenda», o «dieta ozempic». Esto provoca un uso fuera de ficha tcnica y «deja a los pacientes que s lo necesitan sin recursos farmacolgicos». Sin mencionar que estos productos son «frmacos que han de ser empleados de forma controlada desde Unidades de Obesidad y Endocrinologa hospitalarias para asegurarse de que no hay efectos adversos indeseados».
Qu diferencia Ozempic de Wegovy?
La fundamental es que Ozempic est indicado para el tratamiento de adultos con diabetes mellitus tipo 2, que no han sido controlados adecuadamente, como complemento de la dieta y el ejercicio. Se administra solo, cuando la metformina no se considera apropiada debido a intolerancia o contraindicaciones; o aadido a otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes.
En el caso de Wegovy la indicacin es obesidad. Con esto los pacientes con diabetes tipo 2 podr recuperar el uso de esta medicacin, que tena problemas de suministro por un mal uso fuera de ficha tcnica de Ozempic con la finalidad de adelgazar.
Cmo es el tratamiento con Wegovy?
La dosis de mantenimiento de semaglutida una vez a la semana se alcanza comenzando con una dosis de 0,25 mg. Para reducir la probabilidad de sntomas gastrointestinales, la dosis se debe escalar durante un perodo de 16 semanas hasta una dosis de mantenimiento.
En caso de sntomas gastrointestinales significativos, se debe considerar retrasar el escalado de la dosis de Wegovy o reducir a la dosis previa hasta que los sntomas hayan mejorado.
Se administra por va subcutneauna vez a la semana a cualquier hora del da, con o sin alimentos. Se debe inyectar en el abdomen, el muslo o la parte superior del brazo. El lugar de la inyeccin se puede cambiar. No se debe administrar por va intravenosa ni intramuscular.
Cul es el coste del tratamiento con Wegovy?
El precio depende de la dosis. La ms baja, Wegovy 0,25 mg cuesta 179,89 euros. La ms cara, Wegovy 2,4 mg, asciende a 292,03 euros. Cada envase contiene una pluma precargada multidosis. Dependiendo de lo que el mdico especialista decida se optar por una presentacin concreta de las cinco posibles.
Advertencias y efectos secundarios de Wegovy
Deshidratacin. Los agonistas del receptor de GLP-1 pueden asociarse a reacciones adversas gastrointestinales que pueden causar deshidratacin, que en casos raros pueden agravar la funcin renal. Se debe advertir a los pacientes de que existe un riesgo potencial de deshidratacin relacionado con los efectos adversos gastrointestinales y de que tomen precauciones para evitar la prdida de lquidos.
Pancreatitis aguda. Se ha observado pancreatitis aguda con el uso de agonistas del receptor de GLP-1. Se debe informar a los pacientes de los sntomas caractersticos de la pancreatitis aguda. Ante la sospecha de pancreatitis, se debe interrumpir el tratamiento con semaglutida y no se debe reanudar si se confirma pancreatitis. Se debe extremar la precaucin en pacientes con antecedentes de pancreatitis. En ausencia de otros signos y sntomas de la pancreatitis aguda, las elevaciones de las enzimas pancreticas por s solas no son un factor predictivo de la pancreatitis aguda.
Pacientes con diabetes tipo 2. No se debe utilizar como sustituto de la insulina en pacientes con diabetes tipo 2. No se debe utilizar tampoco en combinacin con otros productos agonistas del receptor de GLP-1.
Cules son las interacciones de Wegovy con otros medicamentos?
El laboratorio advierte que semaglutida retrasa el vaciamiento gstrico y podra influir potencialmente en la absorcin de medicamentos ingeridos, es decir, administrados de forma concomitante por va oral. No se ha observado ningn efecto clnicamente relevante sobre la velocidad de vaciamiento gstrico con semaglutida 2,4 mg, probablemente debido a un efecto de tolerancia. Se debe utilizar con precaucin en pacientes en tratamiento con medicamentos orales que requieren una absorcin gastrointestinal rpida.
Qu otras recomendaciones recoge la ficha tcnica de Wegovy?
Se recomienda que las mujeres en edad frtil utilicen mtodos anticonceptivos durante el tratamiento con semaglutida. La influencia de Wegovy sobre la capacidad para conducir y utilizar mquinas es nula o insignificante. Sin embargo, se pueden experimentar mareos principalmente durante el escalado de la dosis. Si se producen mareos, la conduccin o el uso de mquinas se debe hacer con precaucin.
